Unique Device Identification (UDI)
GS1 er utpekt av Europakommisjonen som utsteder for "Unique Device Identification" (UDI) i den nye forskriften om medisinsk utstyr.
GS1s globale standarder møter EU-kommisjonens krav for utstedelse av UDI, bidrar til å sikre suksessfull implementering av UDI-systemet som definert i EU Kommisjonens forskrift for medisinsk utstyr og bidrar til at produsenter overholder kravene som stilles.
I den nye forskriften kreves det blant annet at produsenter merker alt medisinsk utstyr med en egen unik identitet (UDI).
UDI-systemets hensikt er å tilføre et globalt harmonisert rammeverk for identifikasjon av medisinsk utstyr for å forbedre behandlingskvalitet, pasientsikkerhet og forretningsprosesser.
For mer informasjon kan du laste ned disse dokumentene (pdf):
Global Model Number (GMN) (June 2019)
Be ready for UDI in the EU!
Unique Device Identification for Medical Devices in Europe (June 2019)
Vi hjelper deg med UDI til medisinsk utstyr
Den nye forskriften om medisinsk utstyr krever blant annet at produsenter merker alt med en egen unik identitet.
GS1 er utpekt av Europakommisjonen som utsteder for "Unique Device Identification" (UDI).
Har du behov for å lære mer om dette kan du melde deg på ett av våre kurs i UDI for medisinsk utstyr.
Mer informasjon og påmelding til UDI-kurs
Vi tilbyr også bedriftsinterne kurs dersom du ønsker et eget kurs for din bedrift.
Ta kontakt for mer informasjon.
